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    圣諾迪?
    【通  用  名】 奧磷布韋片
    【基本介紹】

    圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片

    【藥品名稱】

    通用名稱:奧磷布韋片

    英文名稱:Alfosbuvir Tablets

    漢語拼音:Aolinbuwei Pian

    【成份】

    本品主要成份為奧磷布韋。

    化學名稱:(S)-2-[[[(S)-(1,1’聯苯基-4-氧基)]-[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氫嘧啶

    -(2H)-1-基)-4-氟-3-羥基-4-甲基四氫呋喃-2-基)甲氧基]磷;鵠氨基]丙酸異丙酯

    分子式:C28H33FN3O9P

    分子量:605.56

    【性狀】

    本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    【適應癥】

    本品與鹽酸達拉他韋聯用,治療初治或干擾素經治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型

    肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。

    【規格】100mg

    【用法用量】

    本品口服,可空腹或與食物同服。

    推薦劑量及服用方法

    本品應與鹽酸達拉他韋合用。

    推薦本品用法用量:口服,每次 600 mg(6 片),每日 1 次,連續 12 周;同時口服鹽

    酸達拉他韋片,每次 60 mg(1 片),每日 1 次,連續 12 周。

    奧磷布韋尚未完成動物致癌性試驗,用藥總療程不得超過 12 周。

    有關與針對 HCV 的其他直接作用抗病毒藥物合用的信息,請參見【注意事項】。

    劑量調整

    不建議減少奧磷布韋片的劑量。

    特殊患者人群

    肝功能損害

    對于輕度或中度肝功能損害(Child-Pugh-Turcotte【CPT】分級為 A 或 B)患者,無需

    調整奧磷布韋片劑量(請參見【藥代動力學】)。尚未確定奧磷布韋片在重度肝功能損害

    (Child-Pugh-Turcotte【CPT】分級為 C)患者中的安全性和療效。

    腎功能損害

    尚未研究腎功能不全患者的藥代動力學。

    【注意事項】

    不建議奧磷布韋片以單藥治療形式給藥,應與鹽酸達拉他韋片或其他藥品合用來治療

    丙型肝炎感染。如果鹽酸達拉他韋片或其他聯用藥品被永久停用,那么也應停用奧磷布韋

    片。在開始使用奧磷布韋片治療前,請查閱鹽酸達拉他韋片或其他聯用藥品的處方信息。

    【批準文號】

    國藥準字H20230010

    【上市許可持有人】

    名 稱:南京圣和藥業股份有限公司

    注冊地址:南京市經濟技術開發區惠中路 9 號

    郵政編碼:210038

    聯系方式:4008383911

    傳真號碼:025-83192229,85802836

    網 址:www.zaibatsu-music.com


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