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  • 研發(fā)中心介紹

    公司長(cháng)期堅持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新戰略,于成立之日起即設立研發(fā)中心,至今已有近20年歷史。公司建立了完善的研發(fā)體系,目前擁有研發(fā)人員400余人,博士占約25%、碩士占約70%,其中2人入選2012年“江蘇省333高層次人才計劃”。研發(fā)中心下設醫學(xué)部、注冊部、藥物化學(xué)部、中試基地、分析部、藥理部、制劑部、生物制藥部、質(zhì)量部、知識產(chǎn)權與項目管理部、綜合管理部、人力資源部等內部機構。

    公司的研發(fā)中心承擔國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項,國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃,國家創(chuàng )新基金項目,國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項目,國家火炬計劃項目等國家及省級重大科研項目20余項。我司研發(fā)中心具有國家認定的研究平臺4個(gè):國家手性抗感染與靶向抗腫瘤等創(chuàng )新藥物的孵化基地、國家級博士后科研工作站、江蘇省工程技術(shù)研發(fā)中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心。

    在自主創(chuàng )新方面取得重大突破。目前公司已申請國內發(fā)明專(zhuān)利149個(gè),其中已有24個(gè)提交國際PCT發(fā)明專(zhuān)利申請,授權專(zhuān)利國內49件,國外25件。迄今己獲新藥證書(shū)近百本,左旋奧硝唑及其制劑獲得國家一類(lèi)創(chuàng )新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件,該項目獲2010年科學(xué)技術(shù)部“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、2012年首屆江蘇新醫藥十大創(chuàng )新項目、2014江蘇名牌產(chǎn)品等殊榮,并榮獲了2014年度江蘇省科學(xué)技術(shù)一等獎,其核心專(zhuān)利獲2015年“第十七屆中國專(zhuān)利優(yōu)秀獎”。

    2023年5月12日,公司自主研發(fā)的泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物、化學(xué)1類(lèi)創(chuàng )新藥圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片獲批上市,并于2024年3月獲江蘇省創(chuàng )新藥械財政獎勵。

    目前進(jìn)入上市前臨床研究階段的創(chuàng )新藥有:EGFR T790M突變的非小細胞肺癌特效藥甲磺酸瑞厄替尼片(1.1類(lèi)抗腫瘤藥物SHC013研究項目),上市后將對改善T790M耐藥的非小細胞肺癌患者帶來(lái)獲益,預計2024年6月上市;PI3Kδ特異性小分子抑制劑圣可佳?賽博利塞膠囊(SHC014748M),目前已進(jìn)入臨床研究的最后階段,有望成為國內首個(gè)該靶點(diǎn)的NDA藥物,該研究成果轉化后,必將為復發(fā)/難治的B淋巴細胞惡性腫瘤患者帶來(lái)獲益,并推進(jìn)國內B淋巴細胞惡性腫瘤治療藥物的革新。同時(shí),注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片等產(chǎn)品已上市,為廣大患者帶來(lái)福音。

    目前公司30余個(gè)新靶點(diǎn)的在研Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥項目,主要聚焦抗腫瘤和抗感染等領(lǐng)域,10余個(gè)Ⅰ類(lèi)靶向創(chuàng )新藥已經(jīng)完成臨床研究申報生產(chǎn)或即將完成臨床研究。

    為進(jìn)一步提高企業(yè)科技創(chuàng )新能力和生產(chǎn)能力,公司位于南京麒麟科技創(chuàng )新園的圣和總部及研發(fā)中心,歷時(shí)四年精心設計和建造,于2016年建成投入使用。同年11月,圣和藥業(yè)和中國藥科大學(xué)共同創(chuàng )立的“圣和藥業(yè)—中國藥科大學(xué)”聯(lián)合實(shí)驗室建成啟用。

    預計到年底,研發(fā)中心的規模將繼續保持約400多人,對已涉及領(lǐng)域會(huì )有更深入的研究,必將讓更多的人享受健康的快樂(lè )。

    (注:優(yōu)諾安?左奧硝唑氯化鈉注射液 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL200510068478.9、發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL200510083517.2、發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL200510068419.1;圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL201410081865.5;圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號ZL201711187449.3;圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL201610125706.X


    (麒麟總部研發(fā)中心大樓)

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