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  • 公司簡(jiǎn)介


            南京圣和藥業(yè)股份有限公司始建于1996年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學(xué)術(shù)推廣為一體的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司總部位于長(cháng)江之濱的六朝古都南京,公司現有員工近兩千人,其中具有大學(xué)以上學(xué)歷的員工占87%以上,博士、碩士數百人,企業(yè)從事創(chuàng )新藥研發(fā)的專(zhuān)業(yè)科研人員400余人。

    公司以“讓更多的人享受健康的快樂(lè )”為使命,堅持“以客戶(hù)為中心,以高績(jì)效的奮斗者為根本,長(cháng)期堅持艱苦奮斗與自我批評”的核心價(jià)值觀(guān),致力于“持續快速成長(cháng)的創(chuàng )新型藥企”建設,形成了以自主學(xué)術(shù)推廣、研發(fā)、供應鏈三大業(yè)務(wù)板塊為主體,各職能、服務(wù)部門(mén)為支撐的醫藥價(jià)值鏈體系,正向著(zhù)“世界一流的制藥企業(yè)”的企業(yè)戰略目標一步一個(gè)腳印的奮進(jìn)。

    公司于1999年4月通過(guò)國家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證, 成為我國最早通過(guò)此項國家認證的企業(yè)之一;新版GMP頒布后,圣和又是率先通過(guò)認證的企業(yè)之一。

    公司從新藥研發(fā)起步,長(cháng)期堅持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新戰略,研發(fā)優(yōu)勢明顯,公司的研發(fā)中心是國家新藥創(chuàng )制重大專(zhuān)項辦批準的手性抗感染與靶向抗腫瘤等創(chuàng )新藥物孵化基地,同時(shí)也是省級工程技術(shù)研究中心和省級企業(yè)技術(shù)中心。公司先后被省市科技部門(mén)認定為“南京市高新技術(shù)企業(yè)”和“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”,2003年被國家科技部認定為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,2008年,國家人力資源和社會(huì )保障部批準設立“博士后科研工作站”,2016年,公司獲批成立“江蘇省企業(yè)院士工作站”。

    公司建立了完善的研發(fā)體系,研發(fā)費用占比逐年增加,2019年起研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重將始終維持在20%以上。公司迄今己獲新藥證書(shū)近百本,擁有國家及國際發(fā)明專(zhuān)利數百項?,F在圣和已擁有一條包括30余個(gè)在研創(chuàng )新藥項目的產(chǎn)品管線(xiàn),其中10余個(gè)創(chuàng )新藥正在進(jìn)行臨床試驗。

    公司通過(guò)自有技術(shù)、獨立開(kāi)發(fā)的中西藥品種中有國家一類(lèi)新藥,有國家重點(diǎn)新產(chǎn)品,有國家中藥保護品種,有全國獨家產(chǎn)品。公司還承擔了包括國家863計劃、重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、國家創(chuàng )新基金、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項、國家火炬計劃在內的國家和省級重點(diǎn)科研項目數十項。新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)不僅為企業(yè)的建設增添了經(jīng)濟實(shí)力,還為企業(yè)可持續發(fā)展蘊藏了生機。

    圣和藥業(yè)目前擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、凍干粉針劑、粉針劑、軟膏劑、大容量注射劑、小容量注射劑等十多種劑型生產(chǎn)線(xiàn),多達30余種的藥品行銷(xiāo)國內市場(chǎng),其中“圣耐?(消癌平)”、“優(yōu)諾安”、“圣諾安”、“圣諾靈”等多個(gè)主導產(chǎn)品分別被國家、省、市認定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”。公司以不斷推出療效好、市場(chǎng)前景廣闊的新品上市,形成了本企業(yè)科技創(chuàng )新的特色。

    公司制劑廠(chǎng)和制劑中試基地位于國家級開(kāi)發(fā)區——南京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區內,其中制劑生產(chǎn)線(xiàn)于2002年1月就已通過(guò)國家GMP認證,是一個(gè)擁有多劑型生產(chǎn)能力的現代化生產(chǎn)基地,具有國際先進(jìn)、國內領(lǐng)先水平的生產(chǎn)和質(zhì)量控制設備,以及科學(xué)嚴密的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,確保了醫藥產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩定性。

    為了更好的保證和完善產(chǎn)品質(zhì)量體系的建設,公司向產(chǎn)業(yè)鏈的上下游兩端延生,構建現代制藥產(chǎn)業(yè)的全價(jià)值鏈。為了更好的保證道地中藥材的供應和原料藥質(zhì)量,往上游發(fā)展野生中藥材GAP種植基地和原料藥生產(chǎn)基地:公司于2012年7月成立了云南植物藥業(yè),目前已經(jīng)在云南紅河州等地區初步建立了通關(guān)藤(圣耐?(消癌平)主要原材料)野生撫育基地;同時(shí)原料藥中試研究基地及原料藥生產(chǎn)基地也在南京六合化工園區建成投產(chǎn),已基本完成了一體化產(chǎn)業(yè)鏈的布局,實(shí)現了保證公司原材料高質(zhì)、穩定、有序的供應保障。 

    為進(jìn)一步提高企業(yè)科技創(chuàng )新能力,公司位于南京麒麟科技創(chuàng )新園的圣和總部及創(chuàng )新藥(含化學(xué)和生物藥)先導、候選藥物及臨床前生物篩選研究中心,歷時(shí)五年的建設,于2016年8月建成并投入使用。 

    公司的藥品營(yíng)銷(xiāo),從2005年開(kāi)始從代理銷(xiāo)售向自主專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣模式轉型,18年已全面完成了自主學(xué)術(shù)推廣的轉型,建設成了一支以醫藥專(zhuān)業(yè)人員為主體、具有專(zhuān)業(yè)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、有較強開(kāi)拓意識、充滿(mǎn)激情和活力的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊伍。他們堅持以幫助客戶(hù)創(chuàng )造價(jià)值為追求,保證合理用藥為宗旨,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的學(xué)術(shù)推廣服務(wù)能力贏(yíng)得了客戶(hù)和患者的信任和贊譽(yù)。下一步將持續加強學(xué)術(shù)推廣人員的產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)知識的培訓,在充分掌握產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)知識的基礎上去推廣產(chǎn)品,一切都為了讓更多的有需要的患者能有機會(huì )用上他們需要的藥品,同時(shí)更好的幫助醫生一起避免不合理的用藥。

    目前公司已初步形成集“研、產(chǎn)(種)、供、銷(xiāo)”一體化的產(chǎn)業(yè)鏈格局,有利于增強競爭優(yōu)勢和未來(lái)業(yè)績(jì)的增長(cháng)。

    公司現在的主營(yíng)業(yè)務(wù)是化學(xué)藥和現代中成藥等藥物的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,研發(fā)則側重于生物藥、化學(xué)藥和新治療方案的研究,下一步將逐步進(jìn)入生物藥領(lǐng)域及生物治療方案領(lǐng)域?,F在的主要品種為獨家抗腫瘤中藥圣和消癌平靜脈注射液、抗厭氧菌專(zhuān)利藥優(yōu)諾安注射液、以及首仿藥奧硝唑注射劑及口服制劑等系列產(chǎn)品,還有獨家品種圣能復方氨基酸膠囊、中藥保護品種健胃愈瘍片等。

    2000年,公司引進(jìn)獲全軍科技進(jìn)步獎的消癌平注射液批文后,進(jìn)一步優(yōu)化、完善質(zhì)量及生產(chǎn)工藝,技改至2004年才正式投產(chǎn)上市。消癌平注射液是從單一的經(jīng)典藥用植物通關(guān)藤的有效部位“莖”中提取有效成分后,再進(jìn)一步精制而成的植物藥注射劑,其中的主的成分C21甾體苷是和抗腫瘤基礎用藥紫杉醇所含的二萜類(lèi)生物堿有著(zhù)同樣的抗癌作用機理,能有效抑制腫瘤細胞增殖、促進(jìn)腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤外周血管生長(cháng)的化合物。

    2009年8月13日,公司經(jīng)歷了近10年的研究,具有6項國家發(fā)明專(zhuān)利、3項國際發(fā)明專(zhuān)利的創(chuàng )新化學(xué)藥優(yōu)諾安(左旋奧硝唑)獲得國家食品藥品監督管理局國家一類(lèi)創(chuàng )新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件,優(yōu)諾安作為國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項的研究成果,成為當時(shí)我國僅有的幾個(gè)擁有國際專(zhuān)利保護的化學(xué)創(chuàng )新藥之一,更是十一五期間我國批準上市的僅有的兩個(gè)化學(xué)創(chuàng )新藥之一。優(yōu)諾安?優(yōu)諾安?左奧硝唑氯化鈉注射液  發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL200510068478.9、發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL200510083517.2、發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL200510068419.1是唯一的一個(gè)避免了使用硝基咪唑類(lèi)藥物后會(huì )加速導致老年癡呆風(fēng)險的抗厭氧菌原研專(zhuān)利創(chuàng )新藥,該產(chǎn)品投放市場(chǎng)后,為公司帶來(lái)較好的市場(chǎng)業(yè)績(jì)。該項目獲2010年科學(xué)技術(shù)部“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、2012年首屆江蘇新醫藥十大創(chuàng )新項目、2014江蘇名牌產(chǎn)品等殊榮,并榮獲了2014年度江蘇省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎。

    2023年5月12日,公司自主研發(fā)的泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物、化學(xué)1類(lèi)創(chuàng )新藥圣諾迪獲得NMPA批準上市。圣諾迪(奧磷布韋片)是國內首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的NS5B抑制劑,屬于泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物(Direct antiviral agent, DAA),與鹽酸達拉他韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的泛基因型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。

    此外,進(jìn)入上市前臨床研究階段的創(chuàng )新藥還有EGFR T790M突變的非小細胞肺癌特效藥甲磺酸瑞厄替尼片(1.1類(lèi)抗腫瘤藥物SHC013研究項目),上市后將對改善T790M耐藥的非小細胞肺癌患者帶來(lái)獲益;PI3Kδ特異性小分子抑制劑賽博利塞膠囊(SHC014748M),目前已進(jìn)入臨床研究的最后階段,有望成為國內首個(gè)該靶點(diǎn)的NDA藥物,該研究成果轉化后,必將為復發(fā)/難治的B淋巴細胞惡性腫瘤患者帶來(lái)獲益,并推進(jìn)國內B淋巴細胞惡性腫瘤治療藥物的革新;PI3Kδ特異性小分子抑制劑圣可佳?賽博利塞膠囊(SHC014748M),目前已進(jìn)入臨床研究的最后階段,有望成為國內首個(gè)該靶點(diǎn)的NDA藥物,該研究成果轉化后,必將為復發(fā)/難治的B淋巴細胞惡性腫瘤患者帶來(lái)獲益,并推進(jìn)國內B淋巴細胞惡性腫瘤治療藥物的革新。同時(shí),注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片優(yōu)諾安?左奧硝唑片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL200510068478.9、ZL200510083517.2)等產(chǎn)品已上市,為廣大患者帶來(lái)福音。

    注:圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL201410081865.5;圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號ZL201711187449.3;圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號 ZL201610125706.X

    目前公司30余個(gè)新靶點(diǎn)的在研Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥項目,主要聚焦抗腫瘤和抗感染等領(lǐng)域,10余個(gè)Ⅰ類(lèi)靶向創(chuàng )新藥已經(jīng)完成臨床研究申報生產(chǎn)或即將完成臨床研究。未來(lái),圣和藥業(yè)將持續保持占銷(xiāo)售收入20%以上的研發(fā)投入力度,著(zhù)力于滿(mǎn)足患者的臨床需求,讓更多患者受益。

    近年來(lái),公司通過(guò)對美國和加拿大,歐洲等發(fā)達國家的醫藥行業(yè)的多次調研、考察,實(shí)施了走出國門(mén)的戰略舉措:一是網(wǎng)羅人才,二是合作研究。目前,已有多名在歐美留學(xué)、生活、工作多年,有著(zhù)豐富的藥品研發(fā)及市場(chǎng)經(jīng)驗的博士、學(xué)者和高級經(jīng)理人加盟圣和。一系列組合舉措,將為圣和全面進(jìn)軍國際市場(chǎng)拉開(kāi)新的序幕!

    圣和藥業(yè)不僅為我國醫藥事業(yè)的發(fā)展、為經(jīng)濟建設做出了積極的貢獻,還長(cháng)期致力于公益慈善事業(yè),累計向“南京光彩事業(yè)基金”、“中國藥科大學(xué)教育發(fā)展基金會(huì )”、“扶貧助學(xué)”、“希望工程”、“非典”、“蘇北漣水扶貧”、“支援四川災區抗震救災”、“支持外交部定點(diǎn)幫扶云南金平、麻栗坡縣”、“向臺灣地震受災地區同胞捐贈”、“天津市濱海新區爆炸事故應急救助”、“捐贈支援湖北水災救援重建”、“支援鹽城阜寧龍卷風(fēng)襲擊災區”、“捐贈九寨溝抗震救災”、“支持貴州大方縣基層衛生建設”以及“援助抗擊新冠肺炎病毒一線(xiàn)防疫物資”等公益事業(yè)的捐款物已逾億元。公司董事長(cháng)王勇多次被授予南京市 “光彩事業(yè)之星”榮譽(yù)稱(chēng)號,當選為南京市第三屆、第四屆、第五屆光彩事業(yè)促進(jìn)會(huì )理事會(huì )副會(huì )長(cháng),并榮獲中央統戰部向全國100位長(cháng)期對光彩事業(yè)給予大力支持的民營(yíng)企業(yè)家發(fā)放的光彩事業(yè)發(fā)起實(shí)施25周年紀念章,這是社會(huì )各界對圣和藥業(yè)不忘初心、履行社會(huì )責任的最好肯定和鼓勵。

    公司建立二十八年來(lái),一步一個(gè)腳印走出自己發(fā)展的路子。銷(xiāo)售收入、實(shí)現利稅每年均以較大幅度遞增,年納稅金額數億元,安置下崗職工數百人,已形成產(chǎn)品創(chuàng )新性強、市場(chǎng)前景廣、臨床在研及候選藥物儲備多為特色的企業(yè)核心競爭力,實(shí)現了企業(yè)的快速發(fā)展。根據國家工信部統計資料表明,圣和在2009年中國制藥工業(yè)企業(yè)百強排名中,綜合實(shí)力排名第71名;2011年,在中國制藥工業(yè)企業(yè)百強中,創(chuàng )新型企業(yè)品牌排名第8名,特別是利稅排名更是靠前,這也表明圣和為我國醫藥事業(yè)的發(fā)展和經(jīng)濟建設做出了積極的貢獻同時(shí)也具備良好的發(fā)展潛力。

    2021年,在備受矚目的《2021中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》中,圣和進(jìn)入榜單,位列第39名;在《2021中國化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》中,圣和排名24。自2019年,圣和連續四年入圍“中國醫藥創(chuàng )新企業(yè)100強”。

    2004年,中華全國總工會(huì )授予本公司“五一勞動(dòng)獎狀”榮譽(yù)稱(chēng)號,公司還先后被國家、省市有關(guān)部門(mén)評定為“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“中國優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)”、 “全國雙愛(ài)雙評先進(jìn)企業(yè)”、“全國關(guān)愛(ài)員工先進(jìn)企業(yè)”、“中國AAA級信用企業(yè)”、“中國醫藥企業(yè)卓越創(chuàng )新獎”、“中國制造業(yè)信息化最佳實(shí)踐獎”、“江蘇省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“江蘇省質(zhì)量信用等級A級企業(yè)”、“全省黨建帶工建‘四統籌一創(chuàng )爭’活動(dòng)示范企業(yè)”、“江蘇省工業(yè)化與信息化融合試點(diǎn)企業(yè)”、“江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權管理標準化示范單位”、“首屆江蘇企業(yè)公民獎”、“江蘇省民營(yíng)企業(yè)文化建設示范單位”、“南京市杰出民營(yíng)企業(yè)”、“南京市民營(yíng)企業(yè)文化建設先進(jìn)單位”、“技術(shù)密集知識密集型企業(yè)”、“十佳科技創(chuàng )新型企業(yè)”、“納稅信譽(yù)A級企業(yè)”、“納稅大戶(hù)”、“重合同守信用企業(yè)”、“青年文明號”及“光彩之星”等榮譽(yù)稱(chēng)號。

    公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理王勇先生先后被授予“中國五四青年獎?wù)隆?、“國家高層次人才特殊支持計劃科技?chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才(國家百千萬(wàn)人才工程)”、“科技部科技創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)人才”、“中國優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)家”、“中國藥學(xué)突出成就獎”、“江蘇省十大杰出青年”、“江蘇省勞動(dòng)模范”、“江蘇省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)家”、“江蘇省有突出貢獻中青年專(zhuān)家”、 “江蘇省333工程二層次專(zhuān)家”、江蘇省“六大人才高峰”培養對象、“江蘇省青年科技獎”、“江蘇省優(yōu)秀中國特色社會(huì )主義事業(yè)建設者”、“南京市杰出民營(yíng)企業(yè)家”、“南京十大杰出青年”、“南京市科技功臣”、“南京市中青年拔尖人才”、“南京市優(yōu)秀中國特色社會(huì )主義事業(yè)建設者”等稱(chēng)號。

    如今的圣和,正踏著(zhù)矯健的步伐,堅持以科技進(jìn)步為動(dòng)力,以高新技術(shù)為依托,以?xún)?yōu)秀人才為先導,努力為振興民族醫藥工業(yè),為人類(lèi)的健康事業(yè)譜寫(xiě)新的篇章。



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