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    圣和藥業(yè)舉辦血液腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā)臨床策略研討會(huì )
    發(fā)布時(shí)間:2021-11-25

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    (研討會(huì )參會(huì )人員合影)

        本網(wǎng)訊2021年11月23日下午,南京圣和藥業(yè)股份有限公司在麒麟總部園區舉辦血液腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā)臨床策略研討會(huì )。

        全國人大常委會(huì )副委員長(cháng)、農工黨中央主席、中國科學(xué)院院士陳竺出席會(huì )議并參加研討。

        上海市科協(xié)主席、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院終身教授、中國工程院院士陳賽娟,上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院副院長(cháng)、上海血液學(xué)研究所常務(wù)副所長(cháng)趙維蒞,上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院血液科主任李軍民,主任醫師沈楊、糜堅青等專(zhuān)家參加研討。

        研討會(huì )由圣和藥業(yè)董事長(cháng)王勇主持,圣和藥業(yè)研發(fā)團隊及其他相關(guān)人員參加了會(huì )議。

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    (王勇董事長(cháng)介紹公司情況)

        血液腫瘤包括白血病、淋巴瘤及骨髓瘤等幾大主要類(lèi)型,是起源于造血或淋巴系統的一大類(lèi)惡性腫瘤的統稱(chēng)。目前,人口老齡化趨勢、生活方式等影響因素,導致血液腫瘤的發(fā)病率快速攀高,成為威脅我國公眾健康和公共衛生的一大挑戰。在治療上,整體仍面臨著(zhù)早診率低、療效亟待提升的挑戰,部分患者在疾病進(jìn)展到晚期或轉變?yōu)閺桶l(fā)難治的階段,更陷入治療選擇有限、預后不佳的困境。

        圣和藥業(yè)始終致力于解決臨床上尚未被滿(mǎn)足的需求,在研創(chuàng )新藥項目30余項,有7個(gè)創(chuàng )新藥項目與血液腫瘤疾病相關(guān),其中,4個(gè)新靶點(diǎn)的創(chuàng )新藥已完成IND階段,分別在進(jìn)行I/II/III期臨床研究,還有三個(gè)新靶點(diǎn)的創(chuàng )新藥項目在進(jìn)行臨床前研究。會(huì )上,各項目負責人分別匯報了各個(gè)研發(fā)品種的臨床策略,就在研項目的臨床策略是否能真正的解決臨床上尚未解決的問(wèn)題、臨床研究方案如何實(shí)現最優(yōu)化、項目可能存在解決臨床上其他尚未解決的問(wèn)題等,認真聽(tīng)取專(zhuān)家、學(xué)者的意見(jiàn)和建議。會(huì )議期間,還就圣和公司已上市的通關(guān)藤注射液在血液病中的最新研究結果進(jìn)行了研討,并以通關(guān)藤注射液在血液腫瘤中的療效數據為支點(diǎn),提出了該品種下階段針對血液腫瘤的基礎研究和臨床應用研究的計劃。

     

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    (座談研討會(huì )現場(chǎng))

        圣和藥業(yè)臨床醫學(xué)中心總監王志強博士和臨床醫學(xué)中心副總監閔捷博士從項目擬解決的臨床需求、擬定的臨床研究方案及制定依據兩個(gè)部分,向與會(huì )專(zhuān)家介紹了目前正處于臨床階段的SH009注射液(CD47/PD-L1)、SH3765片(PRMT5)、SH1573膠囊(IDH2)和甲磺酸賽博利塞膠囊(PI3Kδ)四個(gè)項目,展現了圣和藥業(yè)致力于解決臨床上尚未被滿(mǎn)足的需求、造?;颊叩臎Q心。

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    (陳竺副委員長(cháng)發(fā)言)

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    (陳賽娟院士發(fā)言)

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    (趙維蒞副院長(cháng)發(fā)言)

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    (李軍民主任發(fā)言)

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    (沈揚主任發(fā)言)

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    (糜堅青主任發(fā)言)

        與會(huì )專(zhuān)家從藥物的作用機制出發(fā),以血液腫瘤的臨床用藥和前延數據為支撐,對項目下階段適應癥的選擇和臨床策略的制定提出了寶貴的意見(jiàn)。沈楊主任贊同CD47/PD-L1項目I期臨床入組方案,建議患者入排標準需合理設置,如血象指標等;趙維蒞副所長(cháng)建議進(jìn)行適應癥擴展研究,進(jìn)行PDL1與CD47定向篩選,縮短試驗研究周期,為患者帶來(lái)收益;陳竺副委員長(cháng)建議PRMT5抑制劑項目I期爬坡時(shí)選擇2-3種病種,同時(shí)可考慮T細胞淋巴瘤,并指出該腫瘤東亞發(fā)病高,歐美發(fā)病少;糜堅青主任建議IDH2項目針對初治患者進(jìn)行臨床研究,尤其是老年患者。

        北京東直門(mén)醫院血液科陳信義教授通過(guò)線(xiàn)上方式參加了研討會(huì ),他在肯定了通關(guān)藤注射液在晚期腫瘤患者中的積極作用的同時(shí),介紹了通關(guān)藤注射液在血液病中的最新研究結果,并以通關(guān)藤注射液在血液腫瘤中的療效數據為支點(diǎn),提出了該品種下階段基礎研究和臨床應用的計劃。

        與會(huì )專(zhuān)家肯定了陳教授匯報的科學(xué)性,并結合血液腫瘤的特性,表達了對通關(guān)藤注射液未來(lái)在血液腫瘤中應用的期待。李軍民主任建議,急性白血病可以拓展MDS,針對細胞因子刺激劑治療效果不好的患者,中高?;颊邉t可以使用標準治療做對照,另一組進(jìn)行中西醫結合治療。沈揚主任推測該藥物對外界因素作用導致的造血功能受損的恢復有幫助,MDS患者除了有一定的腫瘤趨向,更大程度上是造血功能衰竭,輸血依賴(lài),臨床上可以挑選一些臨床訴求大,但靶向藥無(wú)明顯療效的患者。

        圣和藥業(yè)藥理部部長(cháng)孫繼紅介紹了SHC053、SHC052和SHC038三個(gè)項目體內外藥效的結果,和與會(huì )專(zhuān)家對擬選擇的適應癥和臨床策略進(jìn)行了交流,明確了下階段的開(kāi)發(fā)計劃。陳賽娟院士建議研究PI5P4K與P53突變之間的關(guān)系,選擇靶點(diǎn)需選擇腫瘤性靶點(diǎn),明確與腫瘤的發(fā)生發(fā)展有明確相關(guān)性的通路,再進(jìn)行抑制,明確靶點(diǎn)作用。

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    (陳竺副委員長(cháng)講話(huà))

        在聽(tīng)取項目臨床策略匯報后,陳竺副委員長(cháng)對圣和藥業(yè)堅持走研發(fā)創(chuàng )新的發(fā)展歷程、以及圣和在血液腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā)方面的努力表示高度贊揚和稱(chēng)許。他指出,全民健康和國家醫療衛生事業(yè)的發(fā)展,抗疫重大戰略成果的取得,一方面離不開(kāi)醫療機構廣大醫護人員的貢獻,另一方面也同樣離不開(kāi)眾多藥企在提供更安全更有效藥物的研發(fā)和生產(chǎn)上的不懈努力。陳竺副委員長(cháng)強調,在新藥研發(fā)方面,科研機構與藥企之間要擴大合作領(lǐng)域,深化合作力度,相信圣和藥業(yè)能早出成果,快出成果,造福更多臨床患者。

        陳賽娟院士表示,針對血液腫瘤、乃至更廣的疾病治療領(lǐng)域,希望轉化醫學(xué)國家重大科技基礎設施(上海)轉化醫學(xué)平臺作為醫療領(lǐng)域研究中心,開(kāi)展并深化與圣和藥業(yè)的合作,幫助更多的患者延長(cháng)生命周期,提高生活質(zhì)量,共同推動(dòng)人類(lèi)健康事業(yè)的進(jìn)步。

        王勇董事長(cháng)表示,感謝蒞臨研討會(huì )的領(lǐng)導和專(zhuān)家對圣和新藥研發(fā)項目臨床策略所提出的寶貴意見(jiàn)和建議,圣和藥業(yè)將繼續在創(chuàng )新藥研發(fā)之路上勤耕不輟,以更多更安全、更優(yōu)效的藥物造?;颊?,努力讓更多的人享受健康的快樂(lè )。

        會(huì )前,陳竺副委員長(cháng)一行視察了圣和研發(fā)中心、總部中心。南京市副市長(cháng)胡萬(wàn)進(jìn)、南京麒麟科創(chuàng )園管委會(huì )主任樊向前參加相關(guān)活動(dòng)。

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    (陳竺副委員長(cháng)視察圣和研發(fā)中心)

        關(guān)于圣和藥業(yè)

        圣和藥業(yè)成立于1996年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學(xué)術(shù)推廣于一體的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司從新藥研發(fā)起步,長(cháng)期堅持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新戰略,著(zhù)力研發(fā)整體生態(tài)系統建設,實(shí)現活性物質(zhì)發(fā)現、生物篩選、基礎臨床預實(shí)驗等相互匹配,致力于成為抗腫瘤、抗感染系統疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先者。

        圣和藥業(yè)現擁有一條包括30余個(gè)在研新藥品種的產(chǎn)品管線(xiàn),其中10余個(gè)新藥正在進(jìn)行臨床試驗。未來(lái),圣和藥業(yè)將持續保持占銷(xiāo)售收入20%以上的研發(fā)投入力度,著(zhù)力于滿(mǎn)足患者的臨床需求,讓更多患者受益。



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